妥洛特罗贴剂佐治复合病因儿童慢性咳嗽的临床研究(1)
[摘要]目的 探索妥洛特罗贴剂佐治儿童复合病因慢性咳嗽的临床研究，以及对哪种复合病因慢性咳嗽效果最好，为指导合理治疗复合病因儿童慢性咳嗽提供治疗思路和依据。方法 选取2014年7月～2016年1月我院儿童慢性咳嗽门诊复合病因慢性咳嗽患儿128例，根据慢性咳嗽的不同病因随机分为治疗组(67例)和对照组(61例)，其中治疗组包括咳嗽变异性哮喘合并上气道咳嗽综合征23例(A1组)，上气道咳嗽综合征26例(B1组)、咳嗽变异性哮喘18例(c1组)，对照组包括咳嗽变异性哮喘合并上气道咳嗽综合征20例(A2组)，上气道咳嗽综合征24例(B2组)、咳嗽变异性哮喘17例(c2组)，治疗组和对照组患儿均给予统一的扩张支气管、抗过敏、抗感染治疗、祛痰药进行治疗，而治疗组加用妥洛特罗贴治疗。比较治疗组与对照组治疗后的临床疗效、肺功能指标(PEF和PEFR)、咳嗽症状评分及喘息发作次数、呼吸道感染次数的变化情况，以及治疗组不同疾病类型的临床疗效，并对用药安全性进行观察。结果 治疗后，治疗组临床总有效率达89.55%，显著高于对照组(P<0.05)；治疗组肺功能指标PEF较治疗前及对照组显著升高，而PEFR较治疗前及对照组明显降低，差异具有显著性(P<0.05)；治疗组患儿咳嗽症状评分及喘息发作次数、呼吸道感染次数治疗后明显降低且显著低于对照组，组间对比分析显示差异具有显著性(P<0.05)。对治疗组不同复合病因疾病患儿治疗后的临床疗效进行比较，结果显示，C1组治療后的总有效率最高，达94.44%，均显著高于A1组、B1组。C1组患儿的PEF升高最显著，PEFR也显著低于其他两组(P<0.05)。且两组患儿治疗过程中均未出现皮疹、头痛、恶心等明显异常。结论 妥洛特罗贴剂对慢性咳嗽治疗效果有效，尤其对单纯性咳嗽变异性哮喘效果良好，其它合并病效果欠佳，咳嗽变异性哮喘合并上气道咳嗽综合征引致的慢性咳嗽需综合治疗。
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[关键词]妥洛特罗贴；慢性咳嗽；咳嗽变异性哮喘；上气道咳嗽综合征
儿童慢性咳嗽是儿科的常见病，多发病。据统计每天就诊儿童中有70%～80%是以发热伴咳嗽或单纯咳嗽就诊，张莉等报道中山地区2～12岁儿童慢性咳嗽的总患病率达6.587%，根据“中国儿童慢性咳嗽病因构成比研究协作组”所做的一个大样本调查结果显示，中国儿童慢性咳嗽的病因构成比前3位的分别是咳嗽变异性哮喘、上气道咳嗽综合征(UACS)、呼吸道感染和感染后咳嗽，其他多病因者中上气道咳嗽综合征合并咳嗽变异性哮喘占一定的比例。对于复合型病因引起的慢性咳嗽治疗难度较大。妥洛特罗是一种中长效、高选择性B2受体激动剂，妥洛特罗贴剂是以妥洛特罗为主要成分的透皮吸收型药物。国内外均有报道，妥洛特罗贴剂在辅助治疗单纯的咳嗽变异性哮喘、感染后咳嗽、上气道咳嗽综合征所致的慢性咳嗽、婴幼儿喘息性疾病等疗效均较好。但均尚未见有探讨敷贴妥洛特罗贴剂辅助治疗复合病因慢性咳嗽的报道，尤其是儿童咳嗽变异性哮喘合并上气道咳嗽综合征引致慢性咳嗽的相关报道。本研究旨在探讨复合病因慢性咳嗽的治疗方法，尤其是妥洛特罗贴佐治儿童咳嗽变异性哮喘并上气道咳嗽综合征引起的慢性咳嗽的临床可行性，现报道如下。
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1.资料与方法
1.1一般资料
选取2014年7月～2016年1月我院儿童慢性咳嗽门诊复合病因慢性咳嗽病例128例，其中男68例，女60例。年龄4～12岁，平均(7.2±1.3)岁。所有人选患儿均符合根据《中华儿科杂志》2008年颁布的《儿童慢性咳嗽诊断与治疗指南》(试行)的慢性咳嗽的标准；所有患儿发病前2周均未用过全身糖皮质激素、B2受体激动剂及氨茶碱等；试验前所有患儿的血常规、肝肾功能、心肌酶谱、血电解质及心电图检查均正常。其家长知情同意并愿意接受门诊随访和(或)电话随访、配合研究的完成。根据慢性咳嗽的不同病因将128例患儿随机分为治疗组(67例)和对照组(61例)，其中治疗组包括咳嗽变异性哮喘合并上气道咳嗽综合征23例(A1组)，上气道咳嗽综合征26例(B1组)、咳嗽变异性哮喘18例(C1组)，对照组包括咳嗽变异性哮喘合并上气道咳嗽综合征20例(A2组)，上气道咳嗽综合征24例(B2组)、咳嗽变异性哮喘17例(c2组)，其中治疗组男38例，女30例，平均年龄(7.1±1.2)岁。对照组男30例，女30例，平均年龄(73±1.4)岁。治疗组与对照组患儿的性别、年龄、病程等一般资料比较，差异无显著性(P>0.05)。本研究经伦理委员会支持，入选患儿家属均知情同意并签署知情同意书。
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1.2治疗方法
两组患儿均给予统一的扩张支气管、抗过敏、抗感染治疗、祛痰药，嘱家长两周后复诊。复诊时明确病情缓解，则告知治疗方案。两组均给予雾化吸人布地奈德混悬液(1mg/支，阿斯利康制药有限公司)12周。雾化方案：前两周早晚各1次，每次吸入布地奈德混悬液ling；第3、4周早晚各1次，每次吸入0.5 mg；接下来的8周每晚1次，每次吸入0.5 mg。治疗组加用妥洛特罗贴剂[日东制药(苏州)有限公司，J20140026，规格：0.5mg/贴]。用法用量：于每晚1贴，贴于前胸、后背及上臂部均可。每晚睡前清洁皮肤后贴于后背1贴，第2天晚上睡前更换新贴，共用12周。如果在治疗期间患儿出现咳喘发作、喘息明显，可临时加用特布他林雾化液(5mg/支，阿斯利康制药有限公司)，用法为每次2.5mg，每日2次，使用时间根据实际情况而定；若用药后仍有咳喘，可加用孟鲁司特钠(4mg/片，杭州默沙东制药有限公司)，用法为每晚1片，1周为1个疗程。家长需记录下用药量和用药时间。分别在复诊后的2、4、6、8、10、12周进行电话随访，在此期间可根据实际情况来门诊随访。
1.3临床疗效评价
临床控制：咳嗽消失，或偶有轻微咳嗽，可自行缓解；显效：咳嗽较治疗前减少明显，或偶有咳嗽可经支气管扩张剂缓解；好转：咳嗽较治疗前有所缓解，仍需使用支气管扩张剂；无效：咳嗽较前无改善或加重。, http://www.100md.com(吴文红 吴海谊 谢文锐)
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[关键词]妥洛特罗贴；慢性咳嗽；咳嗽变异性哮喘；上气道咳嗽综合征
儿童慢性咳嗽是儿科的常见病，多发病。据统计每天就诊儿童中有70%～80%是以发热伴咳嗽或单纯咳嗽就诊，张莉等报道中山地区2～12岁儿童慢性咳嗽的总患病率达6.587%，根据“中国儿童慢性咳嗽病因构成比研究协作组”所做的一个大样本调查结果显示，中国儿童慢性咳嗽的病因构成比前3位的分别是咳嗽变异性哮喘、上气道咳嗽综合征(UACS)、呼吸道感染和感染后咳嗽，其他多病因者中上气道咳嗽综合征合并咳嗽变异性哮喘占一定的比例。对于复合型病因引起的慢性咳嗽治疗难度较大。妥洛特罗是一种中长效、高选择性B2受体激动剂，妥洛特罗贴剂是以妥洛特罗为主要成分的透皮吸收型药物。国内外均有报道，妥洛特罗贴剂在辅助治疗单纯的咳嗽变异性哮喘、感染后咳嗽、上气道咳嗽综合征所致的慢性咳嗽、婴幼儿喘息性疾病等疗效均较好。但均尚未见有探讨敷贴妥洛特罗贴剂辅助治疗复合病因慢性咳嗽的报道，尤其是儿童咳嗽变异性哮喘合并上气道咳嗽综合征引致慢性咳嗽的相关报道。本研究旨在探讨复合病因慢性咳嗽的治疗方法，尤其是妥洛特罗贴佐治儿童咳嗽变异性哮喘并上气道咳嗽综合征引起的慢性咳嗽的临床可行性，现报道如下。
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1.资料与方法
1.1一般资料
选取2014年7月～2016年1月我院儿童慢性咳嗽门诊复合病因慢性咳嗽病例128例，其中男68例，女60例。年龄4～12岁，平均(7.2±1.3)岁。所有人选患儿均符合根据《中华儿科杂志》2008年颁布的《儿童慢性咳嗽诊断与治疗指南》(试行)的慢性咳嗽的标准；所有患儿发病前2周均未用过全身糖皮质激素、B2受体激动剂及氨茶碱等；试验前所有患儿的血常规、肝肾功能、心肌酶谱、血电解质及心电图检查均正常。其家长知情同意并愿意接受门诊随访和(或)电话随访、配合研究的完成。根据慢性咳嗽的不同病因将128例患儿随机分为治疗组(67例)和对照组(61例)，其中治疗组包括咳嗽变异性哮喘合并上气道咳嗽综合征23例(A1组)，上气道咳嗽综合征26例(B1组)、咳嗽变异性哮喘18例(C1组)，对照组包括咳嗽变异性哮喘合并上气道咳嗽综合征20例(A2组)，上气道咳嗽综合征24例(B2组)、咳嗽变异性哮喘17例(c2组)，其中治疗组男38例，女30例，平均年龄(7.1±1.2)岁。对照组男30例，女30例，平均年龄(73±1.4)岁。治疗组与对照组患儿的性别、年龄、病程等一般资料比较，差异无显著性(P>0.05)。本研究经伦理委员会支持，入选患儿家属均知情同意并签署知情同意书。
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1.2治疗方法
两组患儿均给予统一的扩张支气管、抗过敏、抗感染治疗、祛痰药，嘱家长两周后复诊。复诊时明确病情缓解，则告知治疗方案。两组均给予雾化吸人布地奈德混悬液(1mg/支，阿斯利康制药有限公司)12周。雾化方案：前两周早晚各1次，每次吸入布地奈德混悬液ling；第3、4周早晚各1次，每次吸入0.5 mg；接下来的8周每晚1次，每次吸入0.5 mg。治疗组加用妥洛特罗贴剂[日东制药(苏州)有限公司，J20140026，规格：0.5mg/贴]。用法用量：于每晚1贴，贴于前胸、后背及上臂部均可。每晚睡前清洁皮肤后贴于后背1贴，第2天晚上睡前更换新贴，共用12周。如果在治疗期间患儿出现咳喘发作、喘息明显，可临时加用特布他林雾化液(5mg/支，阿斯利康制药有限公司)，用法为每次2.5mg，每日2次，使用时间根据实际情况而定；若用药后仍有咳喘，可加用孟鲁司特钠(4mg/片，杭州默沙东制药有限公司)，用法为每晚1片，1周为1个疗程。家长需记录下用药量和用药时间。分别在复诊后的2、4、6、8、10、12周进行电话随访，在此期间可根据实际情况来门诊随访。
1.3临床疗效评价
临床控制：咳嗽消失，或偶有轻微咳嗽，可自行缓解；显效：咳嗽较治疗前减少明显，或偶有咳嗽可经支气管扩张剂缓解；好转：咳嗽较治疗前有所缓解，仍需使用支气管扩张剂；无效：咳嗽较前无改善或加重。, http://www.100md.com(吴文红 吴海谊 谢文锐)